阿摩線上測驗
登入
首頁
>
行政法、藥事管理及其相關法規
>
113年 - 113 高等考試_三級_公職藥師:行政法、藥事管理及其相關法規#121295
> 申論題
題組內容
二、藥事法第 45 條第 1 項規定: 「經核准製造或輸入之藥物,中央衛生主管機關得指定期間,監視其安全性。」請依藥品安全監視管理辦法相關規定,闡述下列問題:
(三)當藥商發現那些情形時,應自知悉之日起 3 日內,至中央衛生主管機關建置之網路系統進行通報?(8 分)
(一)實施藥品上市後安全監視(pharmacovigilance)之目的與重要性。 (4 分)
詳解 (共 2 筆)
一起撐住一起上榜
詳解 #6745102
2025/09/17
(一)實施藥品上市後安全監視(phar...
(共 489 字,隱藏中)
前往觀看
Daisy
詳解 #6337658
2025/03/18
為進一步為民眾用藥安全把關,衛生署食品藥...
(共 281 字,隱藏中)
前往觀看
相關申論題
(二)持有藥品製劑許可證的藥商在藥品安全性監視中的主要責任為何? (8 分)
#516496
(三)當藥商發現那些情形時,應自知悉之日起 3 日內,至中央衛生主管機關建置之網路系統進行通報?(8 分)
#516497
(四)承上,中央衛生主管機關接獲上述通報得要求藥商執行那些風險管控措施?(5 分)
#516498
(一)某藥商 A 公司未經主管機關核准,將其新上市處方藥的廣告刊登在某大眾生活雜誌上,宣稱該藥品可以有效治療高血壓與心臟病。
#516499
(二)某傳播業者 B 公司接受委託,刊播了一則未經核准的藥物廣告,且在經主管機關通知限期停止後仍繼續刊播。
#516500
(三)某藥商 C 公司在其社交媒體平台上發布了一則廣告,宣稱其某保健食品可以有效治療感冒。
#516501
(一)負責主持經營藥局之藥師。
#516502
(二)醫療機構聘藥師提供藥事服務者。
#516503
(一)本法定義的藥品嚴重不良反應,指因使用藥品致生何款情形?
#516504
(二)那些單位知悉上述藥品嚴重不良反應,需通報中央主管機關?
#516505
相關試卷
114年 - 114 高等考試_三級_公職藥師:行政法、藥事管理及其相關法規#128732
114年 · #128732
113年 - 113 高等考試_三級_公職藥師:行政法、藥事管理及其相關法規#121295
113年 · #121295
112年 - 112 高等考試_三級_公職藥師:行政法、藥事管理及其相關法規#115383
112年 · #115383
111年 - 111 高等考試_三級_公職藥師:行政法、藥事管理及其相關法規#109424
111年 · #109424
109年 - 109 高等考試_三級_公職藥師:行政法、藥事管理及其相關法規#88638
109年 · #88638
108年 - 108 高等考試_三級_公職藥師:行政法、藥事管理及其相關法規#77953
108年 · #77953
107年 - 107 高等考試_三級_公職藥師:行政法、藥事管理及其相關法規#70774
107年 · #70774
106年 - 106 高等考試_三級_公職藥師:行政法、藥事管理及其相關法規#63314
106年 · #63314
103年 - 103 高等考試_三級_公職藥師:行政法、藥事管理及其相關法規#39700
103年 · #39700