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行政法、藥事管理及其相關法規
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111年 - 111 高等考試_三級_公職藥師:行政法、藥事管理及其相關法規#109424
> 申論題
題組內容
四、因應新冠肺炎確診病人治療需求,口服抗病毒藥品 Molnupiravir 經中央 衛生主管機關核准專案輸入,並納入新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染 臨床處置指引之建議藥品。請回答下列問題:
(一)該藥品獲准專案輸入之法源依據?新冠肺炎確診病人使用此藥品倘發 生不良反應導致死亡、障礙或嚴重疾病時,是否適用藥害救濟?(5 分)
詳解 (共 2 筆)
Daisy
詳解 #6345780
2025/03/24
特定藥品專案核准製造及輸入辦法 藥害救濟...
(共 142 字,隱藏中)
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詳解 #7092180
2025/11/14
(一) 法源依據 專案輸入法源 ...
(共 410 字,隱藏中)
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(二)申請該藥品專案輸入者,應檢附那些文件、資料?(10 分)
#468588
(三)那個衛生主管機關負責受理與核准該藥品之專案輸入?(2 分)
#468589
(四)在什麼情形下,中央衛生主管機關得廢止該藥品之專案輸入核准? (3 分)
#468590
五、依據醫療器材管理法第 14 條第 2 項規定,藥局得兼營醫療器材零售業 務之範圍及種類為何?前述藥局兼營醫療器材零售業務是否需另請領 醫療器材販賣業製造許可?(15 分)
#468591
一、中國大陸所倡議的「一帶一路」全名為何?起點及終點各為何?走向 (或經過那些國家)各為何?中國大陸提出「一帶一路」倡議的戰略構想 為何?(35 分)
#468592
二、北大西洋公約組織(NATO;簡稱北約)成立目的為何?該組織在 2022 年 2 月下旬發生的俄烏衝突中扮演的角色為何?該組織與歐洲聯盟(EU; 簡稱歐盟)的差異為何?試申論之。 (35 分)
#468593
三、世界衛生組織(WHO)功能為何?該組織所在地為何?我國是否為該組 織會員?我國今年官方參與的形式為何?(30 分)
#468594
(一)何謂羅士比數(Rossby number)?其典型中緯度與熱帶區域的數值 為何?(7 分)
#468595
(二)以羅士比變形半徑為基準,討論不同空間尺度的地轉調節。(7 分)
#468596
(三)為何熱帶區域的探空,在暖池地區和東側數千公里外冷海水區很相似? (6 分)
#468597
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