題組內容

二、在一個研究治療腎細胞癌 RCC（renal cell carcinoma）的第三期（phase III）臨床試驗 研究，研究者擬定了一個計畫書去說明計畫要如何進行。在這個研究，試驗目的在 檢定 A 藥物的療效（efficacy），為達到這個目的，研究設計設定了一個安慰劑 （placebo）組，以進行處理組（A 藥物）和對照組（安慰劑）的比較試驗。回答下列 問題：

⑴計畫書中一般應當考量那些要點，以確保二組比較試驗結果能真實地檢定出療效 之有或無。（20 分）