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題組內容
一、甲因持續高燒，至某醫院就診並住院治療。住院期間使用含 α 成分之藥
品治療，產生聽力喪失之藥物不良反應，經醫師診斷為雙側聽力喪失，
爰依藥害救濟法規定向主管機關申請藥害救濟。經審理後，主管機關認
其情形屬藥害救濟法第 13 條第 9 款所定「常見且可預期之藥物不良反
應」，並參照自訂函令「不良反應發生率大於或等於百分之一者，為該
款規定所稱之常見」
（下稱 A 函）
，予以否准。試問：
⑴A 函之法律性質為何？（8 分）
詳解 (共 7 筆)
詳解
行政程序法159 解釋性行政規則 。
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謝謝謝謝謝謝謝謝謝謝謝謝謝謝謝謝
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A 函之法律性質為行政處分
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行政處分
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行政規則
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行政處分
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、甲因持續高燒，至某醫院就診並住院治療。住院期間使用含 α 成分之藥 品治療，產生聽力喪失之藥物不良反應，經醫師診斷為雙側聽力喪失， 爰依藥害救濟法規定向主管機關申請藥害救濟。經審理後，主管機關認 其情形屬藥害救濟法第 13 條第 9 款所定「常見且可預期之藥物不良反 應」，並參照自訂函令「不良反應發生率大於或等於百分之一者，為該 款規定所稱之常見」 （下稱 A 函） ，予以否准。試問：