一、有穿戴裝置公司擬應用心電圖(Electro-cardiogram, 簡稱 ECG)訊號分析進行心率不整的連續性監測與紀錄,試說明:
(二)應用於穿戴式裝置連續紀錄應用設計與驗證上應注意的醫材認證風險。 (15 分)