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實驗室生物安全暨品質管理
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108年 - 108 高等考試_三級_公職醫事檢驗師：實驗室生物安全暨品質管理#77710
> 申論題
題組內容
三、
⑴如何決定檢驗的生物參考區間？（8 分）
相關申論題
⑴何謂量測不確定度？（4 分）
#315443
⑵根據ILAC 文件，那些實驗室的檢驗項目不須進行量測不確定度的評估？ （4 分）
#315444
⑶請說明如何逐步評估量測不確定度？（18 分）
#315445
二、實驗室應有文件化的程序，來鑑別及管理與品質管理系統相關的不符合 事件。這些程序包括那些？（16 分）
#315446
⑵何時須進行生物參考區間的審查？（10 分）
#315448
四、請說明下列實驗操作應使用之最低實驗室等級⑴肺結核確診病人的血 液檢體進行 RNA 萃取。⑵萃取之 RNA 進行定量 RT-PCR 分析。⑶肺結 核病人的痰液檢體進行培養增殖。⑷已分離出之 Mycobacteria 菌株進行 藥敏試驗。（20 分）
#315449
五、醫學實驗室制定品質指標的目的為何？請舉出一個實際的品質指標加 以說明解釋。 （20 分）
#315450
五、實驗室內部建立新的檢驗項目時，會依此建立其標準作業流程（Standard Operation Procedure, SOP），以鉀離子 K 檢驗為例，請舉出此項檢驗的 SOP 內容包含的資訊。（請至少列出 14 項）（25 分）
#547329
四、實驗室應針對試劑與耗材的管理有適當的程序，依據 ISO 15189 規範，請舉出實驗室在例行試劑與耗材管理的注意事項。（請列出 6 項） （25 分）
#547328
(三)各項應變程序應包含的內容項目有那些？（7 分）
#547327
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