一、衛生福利部食品藥物管理署公告之「藥品查驗登記審查準則」 ，對學名藥 查驗登記應檢送資料有詳細規定，其中對是否需檢附「臨床試驗、生體 可用率試驗、生體相等性試驗」等資料，有明確規定，請依監視藥品之 學名藥、一般學名藥分別說明之。（25 分）