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申論題資訊

試卷:106年 - 106 高等考試_三級_公職藥師:查驗登記審查相關法規#63616
科目:查驗登記審查相關法規
年份:106年
排序:0

申論題內容

一、請從法律依據、上市許可(market authorization)法規、臨床試驗、原產國上市許可、 藥品查驗登記費用、藥品許可證有效期間及健保給付等面向,說明罕見疾病藥品的 查驗登記與一般新藥的查驗登記之差異。(25 分)