一、請從法律依據、上市許可（market authorization）法規、臨床試驗、原產國上市許可、 藥品查驗登記費用、藥品許可證有效期間及健保給付等面向，說明罕見疾病藥品的 查驗登記與一般新藥的查驗登記之差異。（25 分）