四、國際醫藥法規協合組織（International Council on Harmonization, ICH）結合產官及國際組織專家研擬出相當多的藥品審查基準規範供各國藥政主管機關參考採認使用，請就ICH的四大類基準分別說明其內涵，並至少各舉1例說明規範內容。