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115年 - 115 關務特種考試_三等_化學工程(選試英文):儀器分析#138815
> 申論題
題組內容
三、超高效能液相層析儀(UHPLC)在運作壓力及管柱內填充顆粒等方面與高 效能液相層析儀(HPLC)有顯著不同:
四、請詳述並比較下列兩種串聯質譜操作模式:子離子(product-ion)掃描 v.s. 母離子(precursor ion)掃描的原理、設定與應用。(16 分)
相關申論題
一、有一個 BCS(Biopharmaceutics Classification System)class II 藥品於製作 口服懸液劑前,預先使用球磨機,利用撞擊研磨原理將藥品微粒化 (micronization)。請說明 BCS class II 藥品之特性;列出微粒化該藥品之 2 個目的;該藥品經微粒化製程後,除粒徑改變外,有那些物化特性尚需 注意?請列出 2 項並說明之。(25 分)
#569459
二、請說明製備眼用溶液劑從原料到產品之基本製造流程,以及成品所需要檢 測的主要項目 4 項。(25 分)
#569460
三、生產凍乾之抗體生物製劑供注射使用時,為確保無菌產品之品質與批次間 的一致性,除了抗體之外,列出其他 3 種需要添加的賦形劑類別?該無菌 製造過程必須注意的事項?以及成品需要檢測的重要項目 4 項?(25 分)
#569461
四、開發一種與原廠藥同成分、同劑量及同劑型之口服錠劑學名藥,若要進行 生體相等性(BE)試驗,其執行 BE 試驗之目的為何?要如何決定總採血 時間和採樣次數?並說明其科學依據?當收集血液檢品時,作為主要評估 指標的 2 個藥動參數?並說明其選定理由為何?(25 分)
#569462
一、請依預算法之相關規定詳述總預算案之議決與公布期限為何?若總預算 案之審議未能依期限完成時,其補救辦法為何?(25 分)
#569463
二、請依會計法之相關規定詳述各機關會計人員審核原始憑證時,應拒絕簽署 的情形為何?(25 分)
#569464
三、請依決算法之相關規定詳述機關或基金在年度內變更時之決算編造應如 何辦理?若機關或基金於年度終了前結束者,其決算編造又應如何辦理? (25 分)
#569465
四、請依審計法之相關規定詳述就地審計範圍如何決定?如何實施?以及審 核結果如何處理?(25 分)
#569466
一、請試述下列合成纖維之化學結構式及特性(聚酯、聚醯胺、聚丙烯腈、聚 丙烯、聚乙烯醇、聚氯乙烯、聚乙烯、聚四氟乙烯、聚氨酯(彈性)、聚 苯乙烯纖維)。(20 分)
#569467
二、請試述半合成醋酸纖維素纖維(Cellulose Acetate)之化學製程反應式及其 應用。(20 分)
#569468
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