⑶ 試以一植入式心臟節律器（Implantable cardiac pacemaker）說明上市審查所須注意之相關安全與效能審查要項。（10 分）

一、細胞為生命組織的組成單位與功能單位，為能表現正常生命現象而具有維持細胞內外環境恆定的能力稱為恆定性（Homeostasis），細胞可透過多種方式維持恆定，其中包括有負回饋（Negative feedback）與正回饋（positive feedback），請說明何謂負回饋並輔以一生理現象說明。（10 分）