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實驗室生物安全暨品質管理
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105年 - 105 高等考試_三級_公職醫事檢驗師：實驗室生物安全暨品質管理#54543
> 申論題
題組內容
三、依照我國「感染性生物材料管理規定」 ，試問：
(一)感染性生物材料的定義為何？（2 分）
相關申論題
一、世界衛生組織（WHO）依照 Clean Care is Safer Care 的宣示所制定，並經疾病管制署 （CDC）所推動「醫療照護流程」的洗手 5 時機（5 moments for Hand Hygiene）分 別為何？（10 分）
#202554
(一)何謂負壓實驗室設計，其主要功能為何？（5 分）常作為何種實驗室的使用（請舉 一例說明）？（3 分）
#202555
(二) 何謂正壓實驗室設計，其主要功能為何？（5 分）常作為何種實驗室的使用（請舉 一例說明）？（3 分）
#202563
(三) 何種實驗室應提供一個安靜且不被打擾的工作環境（請舉二例說明）？（4 分）
#202564
(二) 病原體依其致病性、感染途徑、宿主範圍、有無預防及治療方法等因素可分為那 四級危險群（Risk Group），請分別敘述其定義為何？（8 分）
#202565
四、目前經疾病管制署核備之設置單位，有那些資料必須到「實驗室生物安全管理資訊 系統」進行建檔？（5 分）
#202557
六、試說明依據 ISO15189 國際實驗室認證規範，技術要求中對於檢驗結果的報告（5.8） 內容，應該符合那 10 個基本要項？（20 分）
#202559
七、依據 CLSI C28-A3 的建議，實驗室如何自行建立檢驗結果的參考區間（Reference intervals）？（10 分）
#202560
八、試問實驗室發生不符合事件（Nonconformity）或異常事件（Adverse event）時，實施 檢討改善的 PDCA 管理流程，其內容為何？（10 分）
#202561
九、試問實驗室品管監測機制的效能設定中，6 sigma 品質標準的考量，其意義為何？ （10 分）
#202562
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