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34.藥商申請查驗登記時所檢附之資料中,下列何者屬於核發新藥許可證時應公開之資料? (A)製程技術 (B)毒性及安全性研究資料 (C)藥理活性研究資料 (D)已揭露的專利字號

17.依據成藥及固有成方製劑管理辦法之規定,有關成藥中摻用毒劇藥品或麻醉藥品之規定敘述,下 列何者錯誤?  (A)成藥中不得摻用毒劇藥品  (B)成藥中摻用毒劇藥品,如為中華藥典所載者,不得超過常用量三分之一  (C)成藥中摻用可卡因含量應在千分之一以下  (D)成藥中摻用嗎啡含量應在千分之二以下

35.有關市售乾洗手產品,下列敘述何者正確? (A) 製造乾洗手產品之工廠均須符合PIC/S GMP規定 (B) 廣告不宣稱消毒效能者,屬乙類成藥管理 (C) 廣告宣稱殺菌、抑菌效能,屬甲類成藥管理 (D) 廣告不宣稱醫療效能,含酒精為主之皮膚清潔外用品,以一般商品列管

42.在職能治療評估中,下列那些資料的收集與個案的認知信念(cognitive beliefs)較無直接相關? (A)對自己職能表現優勢與弱點的看法 (B)面對挑戰時,對自己能力的看法 (C)對於介入成效的期待與信心 (D)目前興趣與時間安排表

4.正子藥物製備後,將其通過一孔徑為 0.22 微米的纖維素酯薄膜過濾器(millipore filter)的目的最可能為 何? (A)評估其穩定性 (B)測定其水溶性 (C)測定其帶電荷數 (D)去除微生物

16 某政府機關依市場行情訂定勞務採購標案金額,服務品質水準高於此一金額的業者沒有意願投 標,反而吸引服務品質水準低於此一金額的業者投標,最後由品質水準略低的業者得標。從委託 代理人理論的觀點,此一結果稱之為: (A)道德風險 (B)目標錯置 (C)逆向選擇 (D)零和賽局