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99年 - 99 關務特種考試_三等_藥事：藥事行政與法規#47052

科目：公職 - 藥事行政與法規 | 年份：99年 | 選擇題數：0 | 申論題數：5

試卷資訊

所屬科目：公職 - 藥事行政與法規

選擇題 (0)

申論題 (5)

一、試述依⑴法令基本定義⑵輸入、輸出、製造、販賣之管理制度，區分「管制藥品」 與「禁藥」。（40 分）
二、藥品製造業者擬向中央衛生主管機關申請：⑴輸入自用原料 dexamethasone，⑵製造 原料藥 dexamethasone。試述藥事法對於上述二者之相關規定。（20 分）
⑴依藥事法之規定，誰須負責通報藥物引起之嚴重不良反應？（10 分）
⑵依全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法，試述申請特約藥局時，有關負責 藥師或藥劑生之資格的規定。（10 分）
四、藥師從事罕見疾病之相關業務時，依「罕見疾病防治及藥物法」之規定，須注意之 專業倫理規範為何？（20 分）