106年 - 106 關務特種考試_三等_藥事：藥事行政與法規#61293

科目：公職 - 藥事行政與法規 | 年份：106年 | 選擇題數：0 | 申論題數：7

試卷資訊

所屬科目：公職 - 藥事行政與法規

選擇題 (0)

申論題 (7)

一、依毒品危害防制條例與管制藥品管理條例之規定，如何區隔管制藥品與毒品？（13 分） 又依管制藥品管理條例之規定，藥劑生得調劑之管制藥品，不含麻醉藥品。請依管制藥 品管理條例附表，各舉 3 例管制藥品品項中屬麻醉藥品及非麻醉藥品之藥品。（12 分）
⑴偽藥之定義為何？（10 分）
⑵藥商僱用之推銷員應經何種程序，方准執行推銷工作？（5 分）
⑶藥商經何種程序，始得製造或輸入藥品？（10 分）
⑷經核准製造、輸入之藥物，應經何種程序，始得變更或移轉？（5 分）
三、化粧品衛生管理條例所稱之化粧品廣告事前審查相關規定，業經司法院釋字第 744 號 解釋失其效力，請予以說明。（15 分）
四、因正當使用合法藥物所生藥害，得依藥害救濟法規定請求救濟。請說明何謂「藥害」、 「正當使用」、「合法藥物」？（15 分）而為辦理藥害救濟業務，主管機關應設藥害 救濟基金，請問基金之來源為何？（15 分）