10.有關臨床研究的敘述,下列何者最適當?
(A)依據GCP(Good Clinical Practices)規定,為方便受試者領藥,也可由醫師將藥品置於診間給與受試者
(B)單盲(single blinding)研究設計是指研究醫師不知受試者分配組別
(C)三盲(triple blinding)研究設計是指受試者、藥師及研究醫師都不知受試者分配組別
(D)研究計畫案須經IRB(institutional review board)審核同意後進行,而「臨床試驗用藥」由藥師專責管 理
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統計: A(35), B(47), C(565), D(1852), E(0) #3197708
統計: A(35), B(47), C(565), D(1852), E(0) #3197708
詳解 (共 5 筆)
#6028637
單盲:受試者
雙盲:受試者+施測人員
三盲:受試者+施測人員+分析人員
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#6165318
藥品優良臨床試驗作業準則
第三條
十五、盲性:使參與試驗之一方或多方不知試驗治療分配之方式。單盲係指受試者不知治療分配之方式,雙盲是指受試者、試驗主持人、監測者,及在某些情況下,數據分析者亦不清楚治療分配之方式。
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法規好像沒有直接定義三盲是啥(?)
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