10.有關藥品的儲存及管理，下列何項不符合「藥品優良調劑作業準則」？
(A)疫苗、血液製劑應與一般藥品放置於專用冰箱冷藏，依規定標示及保存
(B)對於已變質或已過保存期限的藥品，應予標示並明顯區隔置放
(C)社區藥局的處方藥不得以開架式陳列
(D)藥品專用冷藏冰箱，其內應置溫度計並保持整潔

藥品優良調劑作業準則

(A)

第 25 條

疫苗、血液製劑或其他經中央衛生主管機關公告之特殊藥品，應分層分櫃保存，並明顯標示藥品名稱。

(B)

第 17 條

對於已變質、逾保存期限或下架回收之藥品，應予標示並明顯區隔置放，依法處理。

(C)

第 15 條

醫師處方藥品，不得以開架式陳列。

(D)

第 12 條

調劑處所應依需要，設置藥品專用冷藏或冷凍冰箱；其內應置溫度計，並保持整潔。

• 放在冰箱，每日至少查核、記錄溫度2次
• 溫度監視卡的D格為藍色時，此批疫苗不可再用!
• 冷凍監視片破裂表示此冰箱曾<0度
• 冰箱溫度每層都不同，每層都有溫度計，最上層和最下層可能差1~2度
  • 兒童藥局的上層 : 常放怕熱的活性減毒疫苗
  • 兒童藥局的下層 : 常放怕冷的非活性疫苗

• (A) 疫苗、血液製劑應與一般藥品放置於專用冰箱冷藏...：【敘述錯誤】

  • 錯誤點在於「與一般藥品放置」。疫苗、血液製劑、血清等屬於高風險的生物製劑，對溫度極為敏感。

  • 依據準則規定，這類特殊藥品必須與一般冷藏藥品**「嚴格區隔存放」**（例如放置於獨立的專用冰箱，或至少在同一個醫療級冰箱內要有明確獨立的專區/專層隔開），絕對不可以和一般藥品混放，以避免拿錯藥品（給藥錯誤）以及減少開關冰箱造成的溫度波動風險。

• (B) 對於已變質或已過保存期限的藥品，應予標示並明顯區隔置放：【敘述正確】

  • 這是非常重要的用藥安全與庫存管理原則。過期或變質（如變色、結塊）的藥品必須立即下架，並放置在標示清楚的「退貨區」或「報廢區」（明顯區隔），防止藥師調劑時誤拿給病患。

• (C) 社區藥局的處方藥不得以開架式陳列：【敘述正確】

  • 處方藥（Rx）必須有醫師開立的處方箋，並經由藥師確認後才能調劑交付。

  • 如果用「開架式陳列」（像超商賣零食一樣讓民眾自由拿取），會讓民眾誤以為可以自行購買使用，嚴重違反藥事法規定。開架陳列通常僅限於乙類成藥（或部分指示藥需在藥師指導下購買）。

• (D) 藥品專用冷藏冰箱，其內應置溫度計並保持整潔：【敘述正確】

  • 藥品冷藏的標準溫度通常落在 2°C ~ 8°C。為了確保冷鏈（Cold chain）的完整性，冷藏冰箱內必須放置溫度計（最好是能記錄最高/最低溫度的連續監測型），並定期每日記錄溫度，同時冰箱內不可放置私人食物飲料，必須保持整潔。

? 法規實務小叮嚀

關於藥品的存放，國考最愛考「分類與區隔」。只要把握一個大原則：「危險的、特殊的、壞掉的，通通都要隔離！」

• 管制藥品 ? 需加鎖（防盜/防濫用）。

• 疫苗/血液製劑 ? 需專區冷藏隔離（防變質/防拿錯）。

• 過期/瑕疵藥品 ? 需標示並隔離（防誤用）。

• 處方藥 ? 需放在民眾碰不到的櫃台後方（防擅自購買）。