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公職 - 藥事行政與法規
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92年 - 92 身心障礙特種考試_三等_公職藥師:藥事行政與法規#18161
> 試題詳解
12 藥品實施確效作業(validation)之規定,屬於下列那一種作業規範?
(A) 藥品優良製造規範(GMP)
(B) 藥品優良製造確效作業基準(cGMP)
(C) 優良藥品調劑作業規範(GDP)
(D) 現行優良藥品調劑作業規範(cGDP)
答案:
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統計:
A(15), B(69), C(4), D(1), E(0) #673071
詳解 (共 1 筆)
Bogummy
B1 · 2017/06/11
#2260831
衛生署為提昇國民用藥品質及拓展我國產品外...
(共 178 字,隱藏中)
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相關試題
13 藥師法施行細則對於藥師調劑時不得任意省略或代以「他藥」,係指: (A) 不同廠牌、相同成分之藥品 (B) 不同成分、含量、劑量或劑型之藥品 (C) 不同成分、含量、劑量之藥品 (D) 不同廠牌、相同成分、相同劑型之藥品
#673072
14 曼陀羅(Stramonium)屬中華藥典第五版所稱之何種藥品,因而依藥事法之規定應詳列簿冊,以備檢查? (A) 毒藥 (B) 管制藥品 (C) 劇藥 (D) 其他應加強管制之藥品
#673073
15 下列有關生物製劑之檢驗封緘,何者錯誤? (A) 由藥物食品檢驗局執行檢驗及封緘 (B) 應逐批進行檢驗封緘 (C) 含有「B 型肝炎表面抗原」經檢出為陽性反應之血液製劑,以劣藥處理 (D) 檢驗結果不合格者,應逕予銷燬
#673074
16 藥事法第七十四條所稱生物藥品,並未包括下列何種製劑? (A) 血清 (B) 抗毒素 (C) 抗生素 (D) 類毒素
#673075
17 某藥局之藥師因事外出,未懸掛標示牌,並由未具藥師身分的配偶代為調劑,則該藥師及其配偶分別應依何法令處罰? (A) 前者依藥事法,後者依藥師法 (B) 前者依藥師法,後者依藥事法 (C) 兩者均依藥事法 (D) 兩者均依藥師法
#673076
18 藥劑經藥師調劑後,其容器包裝上應記明之事項不包括: (A) 藥品之用法 (B) 處方上病人之姓名及性別 (C) 處方醫師之姓名 (D) 調劑藥師之姓名
#673077
19 藥劑生公會之組織、會務及設立等有關事項,準用何法令? (A) 藥劑生法及其施行細則 (B) 藥事法及其施行細則 (C) 藥師法及其施行細則 (D) 醫療法及其施行細則
#673078
20 藥師受有關機關詢問或委託鑑定時,不得為虛偽之陳述或報告,所稱之「有關機關」不包括: (A) 戶政機關 (B) 衛生機關 (C) 司法機關 (D) 治安機關
#673079
21 下列有關各級藥師公會的敘述,何者錯誤? (A) 各級藥師公會的主管機關為衛生行政主管機關 (B) 各級藥師公會之理、監事,任期均為三年 (C) 藥師公會理事長之連任,以一次為限 (D) 藥師公會每年開會員(代表)大會一次,必要時得召開臨時大會
#673080
22 下列有關醫藥分業之敘述,何者錯誤? (A) 法源基礎為藥事法 (B) 醫師親自調劑限於公告無藥事人員執業之偏遠地區或醫療急迫情形 (C) 保障醫界與藥界應有的執業權益 (D) 保障民眾用藥「知」的權利
#673081
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