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專技 - 藥事行政與法規
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105年 - 105-1 專技高考_藥師、藥師(二):藥事行政與法規#41384
> 試題詳解
13. 下列何者不得販賣或管理醫療器材?
(A)藥師
(B)醫療器材販賣業者
(C)醫療器材相關技術人員
(D)西藥販賣業者
答案:
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統計:
A(43), B(12), C(1678), D(4136), E(0) #1155297
詳解 (共 3 筆)
Hakuna Matata
B1 · 2016/07/28
#1431687
第15條_西藥販賣業者→藥品(不包含醫材
184
1
蔡芝蓉
B3 · 2017/07/14
#2336778
32條 醫療器材販賣或製造業者,應視其類...
(共 31 字,隱藏中)
前往觀看
54
0
賴昱翔
B2 · 2017/07/08
#2322962
藥
物
=藥
品
+醫療器材
43
2
相關試題
14.某市售防曬面霜僅有日文標示,應依下列何種方式處置? (A)未依核准擅自輸入之藥品 (B)未依核准擅自製造之藥品 (C)未依核准擅自製造之化粧品 (D)未依主管機關之規定標示
#1155298
15.藥師執業登錄於下列何者,非屬藥師法所稱「實際調劑經驗」? (A)醫院 (B)藥粧店 (C)聯合藥局 (D)診所
#1155299
複選題16.藥劑生違反藥劑生資格及管理辦法,其處罰方式及額度係依據下列何者? (A)藥師法 (B)藥劑生資格及管理辦法 (C)藥事法 (D)藥劑生公會全聯會決議
#1155300
17. 依藥物優良製造準則之規定,下列何者錯誤? (A)原料:指任何用於製造藥品之材質,不包括參與製程但不存在於最終產品之材質 (B)半製品或中間產品:指任何產品製造過程中所得之產物,其經隨後之製造過程,即可成為 產品者 (C)產品:指經過所有製造過程後,所產生之原料藥或其劑型含有效成分,並常含非有效成分 之製劑 (D)最終產品:指已經完成包裝作業,由外觀及所附資料可確知該包裝內容物相關資訊之藥品
#1155301
18.下列何項藥品不須經衛生福利部檢驗合格,並加查訖封緘,即可上市銷售? (A)疫苗 (B)青黴素 (C)第八凝血因子 (D)肉毒桿菌
#1155302
19.依藥品優良調劑作業準則之規定,調劑處所至少應有多少平方公尺作業面積,並應與其他作 業處所有適當區隔? (A)3 (B)5 (C)6 (D)9
#1155303
20.依據藥事法之規定,對於查獲之偽藥、禁藥、劣藥或不良醫療器材之處置,下列何者錯誤? (A)查獲之偽藥或禁藥,沒入銷燬之 (B)查獲之劣藥或不良醫療器材,如係本國製造,經檢驗後仍可改製使用者,應由直轄市或縣 (市)衛生主管機關,派員監督原製造廠商限期改製 (C)查獲之劣藥或不良醫療器材,如係本國製造,經檢驗後不能改製或屆期未改製者,沒入銷 燬之 (D)查獲之劣藥或不良醫療器材,如係核准輸入者,應即予以封存,沒入銷燬之
#1155304
21.藥品標示之有效期間或保存期限,是依據下列何項之試驗結果推算? (A)藥品優良製造作業確效 (B)藥品安定性試驗 (C)藥品安全性試驗 (D)藥品生體可用率及相等性試驗
#1155305
22.依據藥事法之規定,下列何者錯誤? (A)製造、輸入藥品,應依藥品查驗登記審查準則檢附資料,申請中央衛生主管機關查驗登 記,經核准發給藥品許可證後,始得製造或輸入 (B)藥物製造、輸入許可證有效期間為5年 (C)經核准製造、輸入之藥物,非經中央衛生主管機關之核准,不得變更原登記事項 (D)領有輸入許可證之藥品,應由藥品許可證所有人輸入,不得授權他人
#1155306
23.依藥事法之規定,有關藥商僱用之推銷員,下列何者錯誤? (A)應由該藥商向當地之直轄市、縣(市)衛生主管機關登記後,方准執行推銷工作 (B)以向藥局、藥商、衛生醫療機構、醫學研究機構及經衛生主管機關准予登記為兼售藥物者 推銷其受僱藥商所製售或經銷之藥物為限 (C)得沿途推銷、設攤出售其受僱藥商所製售或經銷之藥物 (D)不得有擅將藥物拆封、改裝或非法廣告之行為
#1155307
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