22.依據藥事法之規定，下列何者錯誤？
(A)製造、輸入藥品，應依藥品查驗登記審查準則檢附資料，申請中央衛生主管機關查驗登 記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入
(B)藥物製造、輸入許可證有效期間為5年
(C)經核准製造、輸入之藥物，非經中央衛生主管機關之核准，不得變更原登記事項
(D)領有輸入許可證之藥品，應由藥品許可證所有人輸入，不得授權他人

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統計： A(105), B(311), C(71), D(5142), E(0) #1155306

詳解 (共 6 筆)

#2354673
製造許可證：不得授權輸入許可證：得授權
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#1324151
藥事法
第 四 章 藥物之查驗登記
(A)(D)第 39 條
製造、輸入藥品，應將其成分、原料藥來源、規格、性能、製法之要旨， 檢驗規格與方法及有關資料或證件，連同原文和中文標籤、原文和中文仿 單及樣品，並繳納費用，申請中央衛生主管機關查驗登記，經核准發給藥 品許可證後，始得製造或輸入。 向中央衛生主管機關申請藥品試製經核准輸入原料藥者，不適用前項規定 ；其申請條件及應繳費用，由中央衛生主管機關定之。 第一項輸入藥品，應由藥品許可證所有人及其授權者輸入。
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#2570980

VS 管制藥品管理條例 第4條 第一及第二級管制藥品，必要時，其製造得由食品藥物署委託藥商為之

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#3368585

第 46 條
經核准製造、輸入之藥物，非經中央衛生主管機關之核准，不得變更原登記事項。
經核准製造、輸入之藥物許可證，如有移轉時，應辦理移轉登記。

第 47 條
藥物製造、輸入許可證有效期間為五年，期滿仍須繼續製造、輸入者，應事先申請中央衛生主管機關核准展延之。但每次展延，不得超過五年。屆期未申請或不准展延者，註銷其許可證。
前項許可證如有污損或遺失，應敘明理由，申請原核發機關換發或補發，並應將原許可證同時繳銷，或由核發機關公告註銷。


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#5818031
檢驗-可以委託(技術層面之研究發展、半製...
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#1290568
可以授權
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私人筆記#1606138
未解鎖
藥品許可證:可授權輸入(藥事法39條)、...
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