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公職 - 藥事行政與法規
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94年 - 94 公務升官等考試_薦任_公職藥師:藥事行政及法規#17582
> 試題詳解
15輸入中藥產品之藥商,不需檢附下列何項文件?
(A)批次紀錄和檢驗規格及方法
(B)限出具日起二年內有效之委託書
(C)該生產國與我國相互認證之製造廠工廠資料
(D)限出具日起之二年內有效許可製售證明文件
答案:
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統計:
A(3), B(22), C(29), D(7), E(0) #645070
詳解 (共 2 筆)
學如逆水行舟,不進則退
B2 · 2023/05/12
#5807708
中藥藥品查驗登記審查準則暨其有關規定二、...
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嘉藥楊鴿 younger
B1 · 2021/07/17
#4912045
https://dep.mohw.gov...
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相關試題
16藥師調劑,應按照處方,不得任意省略或代以他藥,針對「他藥」之定義,下列敘述何者錯誤? (A)不同成分之藥品 (B)不同含量之藥品 (C)不同劑量之藥品 (D)不同顔色之藥品
#645071
17關於某藥局負責人因身體不佳,自行停業已超過一年以上的情事,下列何者錯誤? (A)藥商申請暫停營業以一年爲期限 (B)主管機關得依職權將其有關證照註銷 (C)申請復業應予核准 (D)停業期滿未獲核准繼續停業者,應於停業期滿前三十日內申請復業
#645072
18醫療機構進行尙未經衛生署核准之新成分藥品臨床試驗,渉及違反那一項法令? (A)藥事法 (B)醫療法 (C)醫師法 (D)藥品優良臨床試驗準則
#645073
19申請藥物查驗登記,許可證變更、移轉及展延之案件,未獲核准者,申請人得自處分書送達之日起幾個月內,敘明理由提出申復? (A)半個月 (B)三個月 (C)四個月 (D)六個月
#645074
20下列何者不是藥品査驗登記所稱採用證明之十大醫藥先進國家? (A)義大利 (B)瑞士 (C)澳洲 (D)比利時
#645075
21某藥局受其朋友之託,販賣他自國外旅遊攜回之綜合感冒藥,涉及違反藥事法那一項規定? (A)明知禁藥而販賣 (B)藥品輸入應先經査驗登記核准發給許可證 (C)藥商不得買賣來源不明之藥品 (D)須由醫師處方之藥品,非經醫師處方,不得調劑供應
#645076
22下列敘述,何者正確? (A)經依法認定爲不良醫療器材者,應自公告或依法認定之日起三個月內回收 (B)經依法認定爲僞藥、劣藥或禁藥者,應自公告或依法認定之日起二個月內回收 (C)原領有許可證,經公告禁止製造或輸入者,應於六個月內收回市售品及庫存品 (D)包裝、標籤、仿單經核准變更登記者,應於藥物許可證到期之日起六個月內收回驗章
#645077
23農民栽種高經濟作物「銀杏」,採摘銀杏葉後於市場販售,張貼標示可以治療抗血栓,下列敘述何者正確: (A)農民用來治療中風,爲密醫行爲 (B)農民栽種自己販賣,且該品爲自然食品,其廣告不受藥事法之規範,故不須負任何責任 (C)「銀杏」屬於中藥,農民未申請藥商執照販售中藥,罰爲無照藥商 (D)「銀杏」屬於食品,非藥物,不得爲醫療效能之宣傳,農民宣稱療效屬於違規廣告
#645078
24有關藥師公會之敘述,下列何者錯誤? (A)各級藥師公會會址,應設於各級政府所在地 (B)藥師公會全國聯合會設於中央政府所在地 (C)各級藥師公會之章程,應載明會員(代表)大會及理、監事會會議及會員名冊等事項 (D)各級藥師公會會址,因情形特殊時,經報請社會行政主管機關核准者,得不設於各級政府所在地
#645079
25下列有關藥事法之敘述,何者錯誤? (A)所謂新成分,係指新發明之成分可供藥用者 (B)所謂新藥,係指藥廠試製完成,尙未向行政院衛生署提出査驗登記申請之藥品 (C)所謂新使用途徑,係指已核准藥品改變其使用途徑者 (D)所謂新療效複方,係指已核准藥晶具有新醫療效能,或兩種以上已核准成分之複方製劑具有優於各該單一成分藥品之醫療效能者
#645080
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