15.某一健康食品經傳統加工製程而得，該產品中含有非傳統食用之原料B，在我國沒有食用的紀錄，廠商表示 在他國有半世紀以上的食用歷史且無致癌性，則該項產品屬於健康食品安全性評估中的那一類？
(A)第一類
(B)第二類
(C)第三類
(D)第四類

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統計： A(84), B(215), C(430), D(57), E(0) #3284704

詳解 (共 3 筆)

#6186370
(一) 第一類，指下列二種情形之一者，得...
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#6262370
1. 健康食品安全性評估的分類 根據食品...
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#6213599

健康食品安全評估分類及評估項目

(一) 第一類，指下列二種情形之一者，得免執行安全評估試驗：

1.   產品之原料為傳統食用且以通常加工食品形式供食者。

2.   產品或其原料具有完整之毒理學安全評估學術文獻報告及長期供食用之紀錄，且其原料組成成分及製造過程與所提具之學術文獻報告相符。

(二) 第二類，指產品之原料為傳統食用，但產品或原料非以通常加工製備者，其應檢具下列項目之安全評估試驗資料：

1.   基因毒性試驗

2.   28天餵食毒性試驗

(三) 第三類，指產品之原料非屬傳統食用者，其應檢具下列項目之安全評估試驗資料：

1.   基因毒性試驗

2.   90天餵食毒性試驗

3.   致畸胎試驗

(四) 第四類，指產品之原料非屬傳統食用且含有致癌物之類似物者，其應檢具下列項目之安全評估試驗資料：

1.    基因毒性試驗

2.    90天餵食毒性試驗

3.    致畸胎試驗

4.    致癌性試驗

5.    繁殖試驗

 

https://www.fda.gov.tw/tc/siteListContent.aspx?sid=1758&id=42095

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