試題詳解

16 下列敘述，何者不正確？
(A)經核准上市或專案申請之罕見疾病藥物，應由中央主管機關編列年報，載明其使用數量、人數、不良反應及其他相關報告等資料
(B)罕見疾病及藥物之認定、許可、撤銷及廢止，中央主管機關應不定期公告之
(C)罕見疾病藥物經認定有危害人體健康之情事或有危害之虞者，中央主管機關得命藥商或專案申請者於期限內回收。必要時，並得廢止該藥物之許可
(D)主管機關得獎勵罕見疾病藥物或維持生命所需之特殊營養食品之供應、製造及研究發展