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專技 - 藥事行政與法規
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100年 - 100-2 專技高考_藥師:藥事行政與法規#8180
> 試題詳解
16.下列何項非屬藥師法含括內容?
(A)藥師執業規定
(B)藥師之業務及責任
(C)藥師專門職業及技術人員考試
(D)藥師公會
答案:
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統計:
A(27), B(16), C(1174), D(152), E(0) #346785
詳解 (共 1 筆)
Newfie
B1 · 2017/02/21
#1636286
藥師專門職業及技術人員考試 是還未成為藥...
(共 36 字,隱藏中)
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相關試題
17.藥事法第 40 條之 2 有關藥商申請查驗登記時引據資料之規定,係在規範下列那一項新藥? (A)所有新藥 (B)新劑型新藥 (C)新劑量新藥 (D)新成分新藥
#346786
18.我國為因應禽流感疫情,曾自行生產專利藥物 oseltamivir(克流感:Tamiflu)。則下列敘述何者正確? (A)本案係因應國家緊急情況,依我國專利法實施強制授權 (B)國內自行生產 oseltamivir 只用於配製溶液製劑,不侵犯原廠專利 (C)流感疫情緩解後,政府須將剩餘之 oseltamivir 依成本價交給原發明廠 (D)國內需優先使用自行生產之 oseltamivir 後,始能申請原廠進口配額
#346787
19.下列敘述何者錯誤? (A)藥局之設立係由藥事法所規範 (B)藥師親自主持並依法執行藥品調劑及供應之處所稱為藥局 (C)藥劑生親自主持並依法執行藥品調劑及供應之處所稱為藥房 (D)藥粧連鎖店聘藥師駐店管理藥品之處所非藥事法所定義之藥局
#346788
20.下列何者非屬人體試驗委員會審查及評估臨床試驗之職責? (A)實驗設計是否符合科學方法 (B)實施是否符合醫學理論 (C)實施是否符合倫理 (D)實施是否提昇教學醫院治療品質
#346789
21.某百貨公司專櫃販售專供熟女使用的抗皺高檔面膜化粧品含有類固醇。則下列相關之敘述,何者正確? (A)本產品具醫療效果,屬需辦理查驗登記,否則違反藥事法規定 (B)本產品屬含藥化粧品,屬藥師指示使用之甲類成藥,以未供特定人士使用為限 (C)本產品屬經皮吸收製劑,應依醫療器材管理,製造須先申請許可證 (D)本產品若未宣稱療效,可在百貨公司設櫃販售,否則以藥品列管
#346790
22.下列有關藥物委託製造的敘述,何者正確? (A)不得全程委託他廠製造 (B)產品責任由受託他廠負責 (C)不得委託他廠包裝 (D)不得委託他廠販賣
#346791
23.某人欲開設眼鏡行販賣隱形眼鏡,須注意下列何者? (A)若申請健保特約醫事服務機構,則須聘請符合資格之藥師或藥劑生 (B)隱形眼鏡屬於免查驗登記醫療器材,但廣告刊登內容仍需事先核准 (C)須領有醫療器材販賣業藥商許可執照之藥商,才可販售隱形眼鏡 (D)販賣隱形眼鏡屬低風險等級,於網路刊登隱形眼鏡廣告,目前不受藥事法規範
#346792
24.依「藥物委託製造及檢驗作業準則」規定,經核准委託製造之藥物,除法律另有規定之外,其產品責任應由 誰負責? (A)委託者 (B)製造者 (C)經銷商 (D)使用者
#346793
25.中央衛生主管機關為維護公益之目的,於必要時,得公開下列那一項藥商申請新藥查驗登記之相關資料? (A)合成步驟 (B)製程 (C)臨床試驗數據 (D)仿單
#346794
26.依藥事法之規定,下列有關藥物販售之敘述,何者錯誤? (A)西藥販售業者,不得兼售中藥 (B)藥品販賣業者,不得兼售農藥及毒性化學物質,但得兼售動物用藥 (C)西藥販售業者應領有許可執照,方可販售藥品 (D)處方藥非經醫師處方,不得調劑供應
#346795
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