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專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
16.某婦女自行至社區藥局購用外用避孕貼片使用後，發生腦血栓成為植物人。則下列相關敘述，何者錯誤？
(A)避孕貼片屬需醫師處方使用藥品，該案將無法獲得藥害救濟
(B)該社區藥局販售未經醫師處方之藥品，已違反藥事法規定
(C)因藥物引起之嚴重不良反應，醫療機構、藥局、藥商均有通報責任
(D)若上述不良反應確因該藥引起，依藥事法規定，該藥之輸入許可證期滿後不得展延

答案：登入後觀看
難度： 非常簡單
最佳解!
麒麟selegiline 高二下 (2017/02/07)
回樓上，因為有其他人(醫師、輸入製造業.....觀看完整全文，請先登入
5F
匿名 小一下 (2020/11/28)

藥害救濟法§13（不得申請藥害救濟之情形）

有下列各款情事之一者，不得申請藥害救濟：

一、有事實足以認定藥害之產生應由藥害受害人、藥物製造業者或輸入業者、醫師或其他之人負其責任。

6F
祝福大家心願得償uvu 大一上 (2023/05/17)
選項D：
藥事法
第 48 條
藥物於其製造、輸入許可證有效期間內，經中央衛生主管機關重新評估確定有安全或醫療效能疑慮者，得限期令藥商改善，屆期未改善者，廢止其許可證。但安全疑慮重大者，得逕予廢止之。

不是「期滿不得展延」，是根本沒有要讓藥品許可證撐到展延的時候，屆期未改善的話，就廢止許可證了。

（敝人淺見，希望有高手解答?‍♀️?‍♀️?‍♀️）


16.某婦女自行至社區藥局購用外用避孕貼片使用後，發生腦血栓成為植物人。則下列相..-阿摩線上測驗