23.臺南市政府衛生局查獲超過有效期間之不良醫療器材,下列敘述何者正確? (A..-阿摩線上測驗
最佳解! | ||
H.W. C 高二下 (2018/07/05)
醫材最常考三點:定義、許可證時限、處罰 *定義 不良醫材《藥事法》妨害衛生之物品《化妝品衛生管理條例施行細則》⊿使用時易發生危險、或損傷人體使診斷發生錯誤(刑)⊿含有毒物質或有害物質,導致使用時有損人體健康(刑)⊿超過有效期間或保存期限⊿性能或有效成分的執、量或強度與核准不符⊿未經核准或備查而擅自輸入或製造⊿來源不明⊿使用醫療或毒劇藥品超出本條例第二十條所定之基準,而未達治療疾病最低有效劑量者 *許可證時限 許可證or執照有效時間\延長年限有效期限之展延藥品、醫材55期滿前六個月內向中央申請Φ第二、三等級的醫材可在到期後六個月內檢附資料重新申請查驗登記含藥化粧品及化.....看完整詳解 |
7F b313105061 大四下 (2020/07/17)
(B) 得先行就地封存,對衛生有重大危害者,請中央沒入銷毀 (也就是說不一定會沒入銷毀,題目寫直接不能選) (A)(C)(D) 未經核准擅自製造或輸入醫療器材者→罰金 製造/輸入超過有效期限、性能/成分與核准不符醫療器材→罰鍰(地方主管機關) |
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