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18.依藥事法之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)藥品製造業者輸入自用原料，無須每次進口前向中央衛生主管機關申請核准
(B)查驗登記審查準則所稱採用證明，指十大醫藥先進國家中之一國出具之採用證明
(C)藥品製造可直接購買有許可證之原料藥
(D)成藥係原料藥加工調製而成
答案：登入後查看
統計： A(3752), B(111), C(320), D(341), E(0) #2624923
統計： A(3752), B(111), C(320), D(341), E(0) #2624923
詳解 (共 7 筆)
神奇地瓜泥
#4769960
| 藥事法 |
第 16 條
本法所稱藥品製造業者，係指經營藥品之製造、加工與其產品批發、輸出及自用原料輸入之業者。
前項藥品製造業者輸入自用原料，應於每次進口前向中央衛生主管機關申請核准後，始得進口；已進口之自用原料，非經中央衛生主管機關核准，不得轉售或轉讓。
藥品製造業者，得兼營自製產品之零售業務。
另外補稍微有點關係的第 53 條
藥品販賣業者輸入之藥品得分裝後出售，其分裝應依下列規定辦理：
一、製劑：申請中央衛生主管機關核准後，由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝。
二、原料藥：由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝；分裝後，應報請中央衛生主管機關備查。
前項申請分裝之條件、程序、報請備查之期限、程序及其他分裝出售所應遵循之事項，由中央衛生主管機關定之。
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◉‿◉
#5887306
想問C選項的法源是哪裡~
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