阿摩線上測驗
26.依據藥事法之規定，下列何種醫療器材輸入時，應抽查、檢驗合格後，始得輸入？
(A)骨內植體
(B)衛生套
(C)衛生棉條
(D)隱形眼鏡
答案：登入後查看
統計： A(1564), B(2638), C(443), D(197), E(0) #2624931
統計： A(1564), B(2638), C(443), D(197), E(0) #2624931
詳解 (共 10 筆)
神奇地瓜泥
#4763530
第 11 條
查驗機關對輸入之醫療器材實施查驗，除審核前條規定應檢具之文件外，
並得就下列方式擇一或合併為之：
一、逐批檢驗：對各批次輸入醫療器材均予檢驗。
二、抽批檢驗：按百分之二至百分之五十之抽查率為之。
三、現場查核：於產品之堆置地點執行品目核對、包裝外觀及標示項目之檢查。
輸入之醫療器材，其查驗方式、檢驗項目及其檢驗方法，如附表二。
－衛生套(保險套 ), Condom;
－含殺精劑的衛生套, Condom with spermicidal lubricant
－一般醫用口罩；
－外科手術口罩；
－外科手術 D2防塵口罩
(C)(D) 的話連結一下 藥事法施行細則 第 13 條
醫療器材製造業者依本法第三十二條規定應聘技術人員之醫療器材類別及其技術人員資格，依左列規定：
一、製造一般醫療設備、臨床檢驗設備及生物材料設備者，應聘國內公立或立案之私立專科以上學校或經教育部承認之國外專科以上學校理、工、醫、農等相關科、系、所畢業之專任技術人員駐廠監製。
二、製造隱形眼鏡鏡片消毒藥水 (錠) 、移植器官保存液、衛生材料、衛生棉條業者，應聘專任藥師駐廠監製。
164
2
amohsieh72
#5539901
簡單記的話：套套（包括含or不含殺精劑）口罩（外科、防塵、一般醫用）入境都要抽驗
77
1
祝大家國考一次過
#6163741
111年後有修法，現在中央主管機關應實施邊境查驗之醫療器材品項有這些
ㅤㅤ
20
0
我愛田馥甄
#4935384
樓上應該是前15日吧
19
3
