25.依藥物製造業者檢查辦法之規定，下列何者錯誤？
(A)國產醫療器材製造業者，每三年檢查一次
(B)輸入醫療器材國外製造業者，每三年檢查一次
(C)輸入醫療器材國外製造業者，應由我國代理商（藥商）於其國外製造業者之醫療器材製造許可有效期間屆滿三個月前，主動提出檢查申請
(D)中央衛生主管機關於發現醫療器材有重大危害之情事者，得另實施不定期檢查

答案：登入後查看
統計： A(691), B(777), C(3076), D(381), E(0) #2624930

徐倫

B4 · 2021/06/18

#4813879

390

DGF

B6 · 2022/06/08

#5499736

檢查藥品&醫療器材優良製造規範現況
藥品	醫療器材
國産製造業者輸入國外製造業者	國產製造業者輸入國外製造業者
每二年檢查一次	每三年檢查一次
業者應於核定文件有效期間屆滿六個月前主動提出申請。
中央發現藥物重大危害，得另不定期檢查由中央檢查藥物製造業者，並得通知直轄市或縣（市）衛生主管機關及工業主管機關派員參加。