34.下列有關第一等級醫療器材之敘述,何者正確?
(A)因第一等級醫療器材之風險較低(如紗布,OK繃等),輸入、製造時,無須向衛生福利部申請查驗登記, 惟標示仍需符合醫療器材管理法第33條規定
(B)未滅菌及不具量測功能之第一等級醫療器材,應符合醫療器材優良製造規範標準模式之規定
(C)第一等級醫療器材之風險較低,已開放得在網路販售
(D)藥局須另請領藥商許可執照,始得販售第一等級醫療器材
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私人筆記 (共 2 筆)
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