試題詳解

25.依醫療器材管理法及其相關規定，下列有關醫療器材之輸入，何者錯誤？
(A)輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得由醫 療器材許可證所有人或其授權者輸入
(B)為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無合適替代療法，得經中央衛生主管機關專案核准輸入
(C)醫療器材輸入時，均應抽查、檢驗合格後，始得輸入
(D)因應緊急公共衛生情事之需要，得經中央衛生主管機關專案核准輸入