25.依醫療器材管理法及其相關規定，下列有關醫療器材之輸入，何者錯誤？
(A)輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得由醫 療器材許可證所有人或其授權者輸入
(B)為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無合適替代療法，得經中央衛生主管機關專案核准輸入
(C)醫療器材輸入時，均應抽查、檢驗合格後，始得輸入
(D)因應緊急公共衛生情事之需要，得經中央衛生主管機關專案核准輸入

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統計： A(470), B(213), C(3102), D(68), E(0) #2865233

詳解 (共 7 筆)

#5708467
(A)許可證->中央執照->...
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#5342409
X(C)醫療器材輸入時，均應抽查、檢驗合...
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#5864219
補充一下：(A) 輸入醫療器材，應向中央...
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#5566038
藥物優良製造準則


  • 第二等級、第三等級及第一等級非屬醫療器材管理辦法附件二所列未滅菌或不具量測功能品項之醫療器材，其製造業者，應符合本編第二章(標準模式)之規定。
  • 第一等級列屬醫療器材管理辦法附件二未滅菌或不具量測功能品項之醫療器材，其製造業者，應符合本編第三章（精要模式）之規定。
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#6523057
‼️2025.3.31有更新醫療器材輸入時要抽查、檢驗的品項！
(C) 醫療器材輸入時，均應抽查、檢驗合格後，始得輸入❌
ㅤㅤ
醫療器材輸入時要抽查、檢驗的品項：衛生套（保險套）、含殺精劑的衛生套、一般醫用口罩、外科手術口罩、N95醫用口罩、COVID-19家用型抗原檢測試劑
6869f5f183b42.jpg
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#6162762
醫材法   第 25 條 製造、輸入醫療...
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#6488812
法規名稱： 輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法...

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私人筆記 (共 1 筆)

私人筆記#7107273
未解鎖
法規名稱：輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法 ...

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