22.下列有關醫療器材之敘述,何者正確?
(A)以藥理、免疫或代謝方法作用於人體,以達成其主要功能
(B)用於診斷、治療、減輕、預防動物或人類疾病、調節生育或足以影響人類身體結構及機能
(C)包含儀器、器械、用具、物質、軟體及其相關物品,不包括體外診斷試劑
(D)醫療器材製造應符合藥物優良製造準則第三編醫療器材優良製造規範之規定

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統計: A(56), B(1343), C(91), D(2432), E(0) #2865230

詳解 (共 8 筆)

#5342325
X(A)以藥理、免疫或代謝OO方法作用於...
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#5801196
(A) 以藥理、免疫或代謝方法作用於人體,以達成其主要功能
(B) 用於診斷、治療、減輕、預防動物或人類疾病、調節生育或足以影響人類身體結構及機能 
(C) 包含儀器、器械、用具、物質、軟體及其相關物品,包括體外診斷試劑
(D) 醫療器材製造應符合藥物優良製造準則第三編醫療器材優良製造規範之規定

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#6016058
(D)選項來源是
醫療器材查驗登記審查準則 第14條 和 醫療器材管理辦法 第4條
兩者皆已廢止囉
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#6082742
提醒一下,自110/5/1 醫療器材管理...
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#5886053
法規名稱: 藥物優良製造準則 EN 法...
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#6515493
現在有醫療器材管理法,醫療器材製造需符合...
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#5713090
本法所稱醫療器材,指儀器、器械、用具、物質、軟體、體外診斷試劑及其相關物品,其設計及使用係以藥理、免疫、代謝或化學以外之方法作用於人體,而達成下列主要功能之一者:
一、診斷、治療、緩解或直接預防人類疾病。
二、調節或改善人體結構及機能。
三、調節生育。
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#6532188
醫材:
國產:QMS
輸入:QSD
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