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試卷名稱：114年 - 114-1 專技高考_藥師(二)：藥學(六)(包括藥事行政與法規)#125111
年份：114年
科目：專技 - 藥事行政與法規
31.依據醫療器材管理法及特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法規定，關於因應新型冠狀病毒肺炎 COVID-19期間申請家用抗原檢測試劑之製造或輸入，下列何者正確？
(A)中央及地方主管機關皆得專案核准該試劑之製造或輸入
(B)學校不得為該試劑之專案核准製造或輸入者
(C)醫療器材商資本額未達新台幣五億元以上，不得為該試劑專案核准製造或輸入者
(D)該試劑專案核准國內製造者，應檢附工廠登記證資料，但依工廠管理輔導法規定，免辦理工廠登記 者，不在此限
