18.藥品上市後相關之管理及規範，下列何者不需予以考慮？
(A)藥物非臨床試驗優良操作規範
(B)藥品安全監視管理辦法
(C)西藥優良運銷準則
(D)藥物優良製造準則

答案：登入後查看
統計： A(2697), B(54), C(137), D(357), E(0) #3131085

詳解 (共 4 筆)

#5895689
真的有"藥物非臨床試驗優良操作規範"喔！...

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#5902177
我自己次這樣想(A) 藥物非臨...
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#6038517
這題應該用刪去法比較好解答： (B) ...
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#5924880

(B) 藥品安全監視管理辦法 補充
新藥安全監視期間已改成以藥品許可證有效期間為準（不是五年！）（第 2 條 中央衛生主管機關依本法第四十五條第一項規定指定之期間，以藥品許可證有效期間為準。）
醫療器材則為三年（第4條 前條安全監視之期間，自發證日、登錄日、公告日或指定日起三年；必要時，中央主管機關得於安全監視計畫執行前、執行中或執行期滿後延長之。）

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