19.下列何種產品須經抽樣檢驗合格封緘後始得銷售？
(A)第三等級醫療器材 
(B)生物藥品 
(C)含藥化粧品 
(D)處方藥品

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統計： A(185), B(2987), C(215), D(128), E(0) #537200

詳解 (共 6 筆)

#778802

藥事法§74 I

依據微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗、類毒素及菌液等，非經中央衛生主管機關於每批產品輸入或製造後，派員抽取樣品，經檢驗合格，並加貼查訖封緘，不得銷售。檢驗封緘作業辦法，由中央衛生主管機關定之。 

【相關法規】生物藥品檢驗封緘作業辦法

 

藥品查驗登記審查準則 §4

生物藥品：指依據微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗、類毒素及菌液等。

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#1417973
抗生素 化療藥 不用
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#3984782
補充樓上 生物藥品(血清、抗毒素、疫苗...
(共 170 字，隱藏中）
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#3462866
生物藥品(血清、抗毒素、疫苗、類毒素及菌...
(共 41 字，隱藏中）
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#4932188


18.下列何項藥品不須經衛生福利部檢驗合格，並加查訖封緘，即可上市銷售？
(A)疫苗
(B)青黴素
(C)第八凝血因子
(D)肉毒桿菌


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#4162941

補充 : 生物藥品的原液,其輸入以生物藥品製造業者為限

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