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19.下列有關新藥之敘述，何者正確？
(A)未經中央衛生福利主管機關公告，不得執行藥物安全監視管理
(B)新藥安全監視期間，各醫療機構進藥使用，得抽樣個別試用，以保障用藥安全
(C)申請查驗登記應檢附原料藥藥品主檔案
(D)將原料藥批次產量提高十倍，即歸類為主要變更管理

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難度： 簡單

最佳解!
	洪峻澤大三上 (2023/06/26) 安全監視相關法規都有修正，新考生要更新一... (內容隱藏中) 查看隱藏文字

	4F 一定可以的大二上 (2023/05/16) 請問這題b選項在新法藥品安全監視管理辦法裡面是不是沒有了檢舉
	6F 紅烏鮮奶茶一分糖微冰國三下 (2024/06/20) 比較主要變更與次要變更細項... (內容隱藏中) 查看隱藏文字

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