試卷名稱:114年 - 114-1 專技高考_藥師(二):藥學(四)(包括調劑學與臨床藥學)#125093
年份:114年
科目:專技 - 調劑學與臨床藥學
19.Biosimilar藥品是大分子藥品,與原廠藥在立體結構上高度相似,下列敘述何者正確?
(A)原廠藥在每一批產品有些微的差異,尤其在製程變動時,也必須證明前後批次藥品高度相似
(B)biosimilar藥品只要以第三期臨床試驗證明與原廠藥相等,就取得許可證
(C)biosimilar藥品在蛋白質第一級至第四級結構都與原廠藥高度相似
(D)biosimilar藥品只有在從未接受過該成分治療的病人可以替代原廠藥