33.依藥事法之規定,下列有關研發用藥物之敘述,何者錯誤? (A)應於符合中央..-阿摩線上測驗
6F 阿摩尼亞 大二上 (2023/02/07)
44 依藥事法規定,下列有關研發用藥物之製造的敘述,何者錯誤?
(A) 研發用藥物,應於符合中央衛生主管機關規定之工廠或場所製造
(B) 研發用藥物,非經中央衛生主管機關核准,不得使用於人體
(C) 經中央衛生主管機關核准製造研發用藥物,應領有工廠登記證
(D) 製造研發用藥物之工廠,非經中央衛生主管機關核准,不得兼製其他產品
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7F
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8F 考運旺旺旺 大一上 (2023/06/30)
28.依藥事法之規定,下列敘述何者錯誤? (A) 藥物製造工廠,應依藥物製造工廠設廠標準設立,並依工廠管理輔導法規定,辦理工廠登記
(B) 從事藥物研發之機構或公司,其研發用藥物,應於符合中央衛生主管機關規定之工廠或場所製造
(C) 藥物製造工廠之廠房設施、設備、組織與人事、生產、品質管制、儲存、運銷、客戶申訴及其他事項,應符 合藥物優良製造準則之規定
(D) 藥物工廠,經中央衛生主管機關檢查,符合藥物優良製造準則之規定,取得藥物製造許可後,無須再經中央 衛生主管機關核准,即可接受他廠委託製造藥物
答案:D
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