22.新設計之牙科植體（dental implant）需進行臨床人體試驗。依據相關法規之規範，下列敘述何者錯誤？
(A)研究計畫主持人必須接受過人類研究倫理審查委員會（簡稱IRB）之訓練課程
(B)研究計畫必須經IRB審查，並送衛生福利部主管單位核准才可執行
(C)必須取得受測者合法的同意書
(D)受測者的病歷保存至研究計畫結束後十年

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統計： A(44), B(42), C(3), D(872), E(0) #2042139

詳解 (共 3 筆)

#4877254

醫療機構之病歷，應指定適當場所及人員保管，並至少保存七年。但未成年者之病歷，至少應保存至其成年後七年；人體試驗之病歷，應永久保存。 

醫療法第2、8、70條 

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#4163610
人體試驗要永久保存未成年要保留到成年後7...
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#6276837
（A）人體試驗管理辦法第4條：主持人須具...
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私人筆記 (共 1 筆)

私人筆記#2270665
未解鎖
(D)受測者的病歷保存至研究計畫結束後十...

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