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專技 - 藥事行政與法規
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111年 - 111-2 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#109855
> 試題詳解
22.臨床試驗用藥依試驗委託者指示,刻意偽裝藥品的識別性,即為:
(A)盲性(blinding)
(B)隨機化(randomization)
(C)同步對照(concurrent control)
(D)探索(exploratory)試驗
答案:
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統計:
A(3815), B(46), C(18), D(8), E(0) #2969336
詳解 (共 2 筆)
Filgrastim zzz
B1 · 2022/08/02
#5578643
(A) 盲性(blinding):使參與...
(共 214 字,隱藏中)
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37
2
國考一次過
B3 · 2025/07/15
#6545298
臨床試驗中: 盲性(Blinding...
(共 290 字,隱藏中)
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相關試題
30.依藥事法之規定,藥商藥局普查應由下列何者多久辦理一次? (A)衛生福利部食品藥物管理署;一年 (B)衛生福利部中央健康保險署;二年 (C)衛生福利部;二年 (D)直轄市、縣(市)衛生主管機關;一年
#2969344
31.下列有關藥商之敘述,何者錯誤? (A)藥品販賣業者,為藥商;醫療器材製造業者,為醫療器材商 (B)藥品販賣業者所聘藥師修習中藥課程達適當標準,可同時經營西藥及中藥批發、零售、調劑 (C)西藥販賣業者可兼售中藥成藥 (D)未領得藥商許可執照,不得販賣藥品
#2969345
32.下列何種藥品或醫療器材之製造,應聘專任藥師駐廠監製? (A)中藥製造業者以西藥劑型製造中藥 (B)隱形眼鏡鏡片 (C)中藥材之炮製 (D)依固有成方調配而成的傳統丸、散、膏、丹
#2969346
33.藥品製造、輸入許可證之有效期間為幾年? (A)10 (B)6 (C)5 (D)3
#2969347
34.依藥事法之規定,臺北市之衛生主管機關為: (A)衛生福利部食品藥物管理署 (B)臺北市政府 (C)臺北市政府衛生局食品藥物管理處 (D)臺北市藥師公會
#2969348
35.廠商使用不實資料申請藥品查驗登記,下列之處置方式何者錯誤? (A)撤銷該藥品許可證 (B)二年內不得再行申請該藥品許可證 (C)涉及刑事責任者移送司法機關 (D)登報公告該廠商名稱、地址、負責人姓名、藥物名稱及違反情節
#2969349
36.下列何者於必要時,經中央衛生福利主管機關核定後,即納入藥品安全監視管理辦法管理? (A)非臨床試驗之藥品 (B)第一期臨床試驗之藥品 (C)第三期臨床試驗之藥品 (D)上市後臨床試驗之藥品
#2969350
37.下列有關藥品或醫療器材廣告刊播之規定,何者正確? (A)sildenafil錠劑廣告可在電視刊播 (B)肉毒桿菌素製劑廣告海報可張貼在捷運車廂 (C)可請裝設心血管支架人士代言,宣傳產品之效能及安全性 (D)綜合感冒液劑廣告可於電視刊播
#2969351
38.依管制藥品管理條例之規定,下列敘述何者正確? (A)醫藥教育研究試驗機構購買管制藥品,不須申請管制藥品登記證 (B)藥局使用或購買管制藥品,不須設置管制藥品管理人 (C)診所於同縣市遷址,仍應依規定辦理管制藥品登記證變更登記 (D)藥局不須申請管制藥品登記證,亦能購買管制藥品調劑處方箋
#2969352
39.機構或業者要購買管制藥品,應向下列何者申請取得管制藥品登記證? (A)衛生福利部 (B)衛生福利部食品藥物管理署 (C)直轄巿及縣(巿)衛生主管機關 (D)法務部
#2969353
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