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專技 - 藥事行政與法規
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111年 - 111-2 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#109855
> 試題詳解
22.臨床試驗用藥依試驗委託者指示,刻意偽裝藥品的識別性,即為:
(A)盲性(blinding)
(B)隨機化(randomization)
(C)同步對照(concurrent control)
(D)探索(exploratory)試驗
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統計:
A(3995), B(55), C(19), D(8), E(0) #2969336
詳解 (共 2 筆)
Filgrastim zzz
B1 · 2022/08/02
#5578643
(A) 盲性(blinding):使參與...
(共 214 字,隱藏中)
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國考一次過
B3 · 2025/07/15
#6545298
臨床試驗中: 盲性(Blinding...
(共 290 字,隱藏中)
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相關試題
23.醫療器材製造業者保存品質紀錄之期限,應至少相當於產品有效期間,且不得少於產品放行之日起幾年? (A)1 (B)2 (C)3 (D)4
#2969337
24.醫師於下列何種情況,得依自開處方親自為藥品之調劑? (A)教學醫院領有管制藥品使用執照之醫師,診治癌症病人所開麻醉藥品處方 (B)醫院醫師為診療目的,具備藥事法規定之調劑設備 (C)非主管機關公告之偏遠地區,診所醫師依病人需求 (D)診所醫師於醫療急迫情形須立即使用藥品之情事
#2969338
25.下列何者屬於藥品上市後之安全監視? (A)查驗登記 (B)藥品優良製造規範 (C)不良反應通報 (D)藥品主檔案
#2969339
26.下列有關藥品製造及管理之敘述,何者正確? (A)物流中心對輸入藥品重貼標籤之作業,應符合藥品優良製造規範 (B)經核准製造之臨床試驗用藥,可依法申請全民健保給付 (C)中央研究院若依中華藥典所定方法,即得接受委託檢驗藥物 (D)原料藥中間體之製造,目前尚無須符合藥品優良製造規範
#2969340
27.某藥局在臉書Facebook設立藥局專頁,分析所售A藥品所適用之醫療案例,並直播某病人對A藥品之使用經 驗,下列敘述何者錯誤? (A)該藥局之臉書Facebook專頁可使多數人知悉A藥品之內容,屬廣告管理範疇 (B)以招徠銷售為目的,於該藥局之臉書Facebook專頁舉醫療案例分析A藥品之特色,屬藥物廣告 (C)該藥局藉由該藥局臉書Facebook專頁直播某病人對A藥品之使用經驗分享,非屬藥物廣告 (D)持有A藥品許可證之藥商,方得為藥物廣告
#2969341
28.下列有關藥品廣告之敘述,何者錯誤? (A)藥商刊播藥品廣告時,應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞,申請該直轄巿或縣(市)衛生主管機關核准, 並向傳播業者送驗核准文件 (B)藥品廣告,經核准者,其有效期間為一年 (C)藥品廣告有效期間屆滿後,仍需繼續廣告者,得申請原核准之衛生主管機關核定展延之;每次展延之期間, 不得超過一年 (D)須由醫師處方之藥品,其廣告以登載於學術性醫療刊物為限
#2969342
29.藥品製造應符合下列何項規範? (A)GMP (B)GCP (C)GTP (D)GLP
#2969343
30.依藥事法之規定,藥商藥局普查應由下列何者多久辦理一次? (A)衛生福利部食品藥物管理署;一年 (B)衛生福利部中央健康保險署;二年 (C)衛生福利部;二年 (D)直轄市、縣(市)衛生主管機關;一年
#2969344
31.下列有關藥商之敘述,何者錯誤? (A)藥品販賣業者,為藥商;醫療器材製造業者,為醫療器材商 (B)藥品販賣業者所聘藥師修習中藥課程達適當標準,可同時經營西藥及中藥批發、零售、調劑 (C)西藥販賣業者可兼售中藥成藥 (D)未領得藥商許可執照,不得販賣藥品
#2969345
32.下列何種藥品或醫療器材之製造,應聘專任藥師駐廠監製? (A)中藥製造業者以西藥劑型製造中藥 (B)隱形眼鏡鏡片 (C)中藥材之炮製 (D)依固有成方調配而成的傳統丸、散、膏、丹
#2969346
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