試題詳解

23 下列藥事法有關試驗用藥物或新藥的敘述，何者不正確？
(A) 試驗用藥物係指效能及安全上未經證實僅專供臨床試驗用之藥物
(B) 新藥係指經行政院衛生署審查認定屬新成分、新療效複方或新使用途徑製劑之藥品
(C) 新療效複方係指已核准藥品具有新醫療效能，或兩種以上已核准成分之複方製劑具有優於各該單一成分藥品之醫療效能者
(D) 新使用途徑係指已核准藥品改變其使用途徑者