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試題詳解

試卷：112年 - 112-1 專技高考_藥師(二)：藥事行政與法規#113126 | 科目：專技 - 藥事行政與法規

試卷資訊

試卷名稱：112年 - 112-1 專技高考_藥師(二)：藥事行政與法規#113126

年份：112年

科目：專技 - 藥事行政與法規

23.依藥事法及相關法規之規定，下列敘述何者錯誤？
(A)新藥係指經中央衛生主管機關審查認定屬新成分、新療效複方或新使用途徑製劑之藥品
(B)已核准之藥品，經審查認定具新適應症者，屬新藥
(C)新成分新藥在國外取得上市後五年內，向中央衛生主關機關申請查驗登記，得享新藥新成分專利權之優惠
(D)已核准之藥品，其改變使用途徑者，應檢送臨床試驗報告
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