32.下列有關藥品製造原料之敘述,何者錯誤?
(A)申請查驗登記所用之原料依據藥典者,以中華藥典、十大醫藥先進國家出版之藥典,或其他經中央衛生主管
機關採用之藥典為限
(B)藥廠得申請中央衛生主管機關核准,輸入許可證所准成分之原料藥
(C)藥廠輸入之自用原料,非經核准,不得轉售或轉讓
(D)原料藥分裝,應申請中央衛生主管機關核准後,由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝
詳解 (共 4 筆)
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有些詳解的內容有錯誤,大家不要被誤導了!...
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(D) 製劑:先核准再分裝 原料藥:先分...
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考點補充: 跟工廠有關的各種機關整理:...
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D.藥品優良製造規範的是藥品,尚未做成製...
私人筆記 (共 2 筆)
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藥品查驗登記審查準則第9條 本章所稱原料...