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試題詳解

試卷:112年 - 112-1 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#113126 | 科目:專技 - 藥事行政與法規

試卷資訊

試卷名稱:112年 - 112-1 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#113126

年份:112年

科目:專技 - 藥事行政與法規

32.下列有關藥品製造原料之敘述,何者錯誤?
(A)申請查驗登記所用之原料依據藥典者,以中華藥典、十大醫藥先進國家出版之藥典,或其他經中央衛生主管 機關採用之藥典為限
(B)藥廠得申請中央衛生主管機關核准,輸入許可證所准成分之原料藥
(C)藥廠輸入之自用原料,非經核准,不得轉售或轉讓
(D)原料藥分裝,應申請中央衛生主管機關核准後,由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝
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