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34.下列有關偽藥之處理，何者錯誤？
(A)直轄市或縣（市）衛生主管機關對於涉嫌之偽藥，應先行就地封存，並抽取樣品檢驗
(B)依法認定為偽藥，回收期限由直轄市或縣（市）衛生主管機關依個案性質決定，最長不得超過二個月
(C)製造或輸入業者執行偽藥回收作業前，應訂定回收作業計畫書，報中央衛生主管機關備查後，依計畫書執行
(D)查獲之偽藥應沒入銷燬
答案：登入後查看
統計： A(252), B(2197), C(449), D(461), E(0) #3131101
統計： A(252), B(2197), C(449), D(461), E(0) #3131101
詳解 (共 10 筆)
Amo哞～
#5996237
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| 製造或輸入業者 | 接到地方的回收公告後 | 完成回收後 | |
| 第一、二級 | 24hr內通知醫療機構、藥局、藥商 記錄存五年 |
3日內製作回收作業計畫書陳報中央&地方 | 3日內製作回收成果報告書陳報中央&地方 |
| 第三級 | 通知藥局、藥商 記錄存五年 |
製作回收作業計畫書留廠備查 | 送至地方驗章後，始可販售 |
| 第一級 | 1.偽藥、禁藥 2.未經核准而製造、輸入之醫療器材 3.對使用者生命、身體或健康有發生重大損害之虞者 |
1個月內回收完成 地方主管機關10日內到醫療機構、藥局、藥商抽查 |
| 第二級 | 沒有造成使用者生命、身體或健康有發生重大損害的情況下 1.原領有許可證，經公告禁止製造或輸入 2.劣藥 3.不良醫療器材 |
2個月內回收完成 |
| 第三級 | 1.製造、輸入藥物許可證未申請展延或不准展延 2.包裝、標籤、仿單經核准變更登記 |
6個月內回收完成 |
2.藥廠製造之藥品，經稽查已超過有效期間，下列敘述何者錯誤？
(A) 業者應即通知醫療機構、藥局及藥商，依規定回收市售品
(B) 藥廠回收藥品時，醫療機構、藥局及藥商應予配合
(C) 業者依規定期限收回市售品，庫存品應一併處理
(D) 藥廠之回收作業應依地方衛生主管機關訂定之辦法處理
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答案：D
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超級推進擊的巨人！
#6272440
【涉嫌vs查獲】
一、涉嫌/疑為
偽or禁藥or未查驗登記的醫材：應就地封存（國考112-2）
劣藥or不良醫材：得就地封存（國考112-2、108-2）
二、查獲
偽or禁藥：沒入銷毀（國考112-2）
劣藥or未查驗登記的醫材or不良醫材：本國-改製->沒入銷毀；進口-應即封存,地方責令退運->沒入銷毀（國考111-1）
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