試題詳解

23.有關藥品之標示外使用（off-label use）的敘述，下列何者錯誤？
(A)藥品之標示外使用（off-label use）係指將行政院衛生署核准之藥品使用於核定適應症以外的情形
(B)藥品之標示外使用（off-label use）違反藥事法之規定
(C)醫師將行政院衛生署核准之藥品使用於行政院衛生署核定說明書以外的適應症，發生醫療糾紛時，是醫師責任的關鍵之一
(D)美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration）對醫師使用 FDA 核准藥品之標示外使用， 並無管理或處分權