24.新竹縣衛生局於轄區查獲外觀呈混濁狀,且有效期間已經塗改之隱形眼鏡浸泡液,該產品應屬藥事法所稱之何物?
(A)偽藥或劣藥
(B)劣藥
(C)偽藥
(D)不良醫療器材
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統計: A(151), B(87), C(283), D(2029), E(0) #442744
統計: A(151), B(87), C(283), D(2029), E(0) #442744
詳解 (共 4 筆)
#782813
本法所稱不良醫療器材,係指醫療器材經稽查或檢驗有左列各款情形之一者:
一、使用時易生危險,或可損傷人體,或使診斷發生錯誤者。
二、含有毒物質或有害物質,致使用時有損人體健康者。
三、超過有效期間或保存期限者。
四、性能或有效成分之質、量或強度,與核准不符者。
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#7351085
重點是隱形眼鏡浸泡液是醫療器材
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