25. 中央衛生主管機關得公開之新藥查驗登記資料中，不包括下列那一項？
(A)仿單內容
(B)藥物成分
(C)藥物製造過程
(D)專利字號或案號

答案：登入後查看
統計： A(45), B(25), C(1675), D(102), E(0) #346612

詳解 (共 4 筆)

#1389166
(D)藥事法第40-2條
中央衛生主管機關於核發新藥許可證時，應公開申請人檢附之已揭露專利字號或案號。
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#1236345
中央衛生主管機關必要時得公開其所為之藥物核准審查報告摘要，及持有、保管藥商申請藥物查驗登記所檢附之下列資料。但藥商申請新藥查驗登記所檢附之營業秘密資料，應保密之：
 一、藥物成分及仿單。 
二、臨床試驗計畫摘要。
三、藥品風險管理計畫及藥物安全相關資訊。
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#1236372
中央衛生主管機關為維護公益之目的，於必要時，得公開所持有及保管藥商申請製造或輸入藥物所檢附之藥物成分、仿單等相關資料。但對於藥商申請新藥查驗登記屬於營業秘密之資料，應保密之。 前項得公開事項之範圍及方式，其辦法由中央衛生主管機關定之。
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#3486570
名　　稱：藥事法修正日期：民國 107 ...
(共 253 字，隱藏中）
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