4.下列何者得於網路販售?
(A)綠油精
(B)龍膽瀉肝湯濃縮製劑
(C)普拿疼500 mg錠
(D)綜合感冒糖漿劑
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統計: A(4340), B(32), C(11), D(13), E(0) #2624909
統計: A(4340), B(32), C(11), D(13), E(0) #2624909
詳解 (共 9 筆)
#4907482
通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項
(一) 通訊交易通路:指透過廣播、電視、電話、傳真、型錄、報紙、雜誌、網際網路、傳單或其他類似之方法,使消費者未能實際檢視醫療器材而為買賣之通路。
(二) 通訊交易通路業者:指提供通訊交易通路予醫療器材商(藥局)從事醫療器材販售業務之業者。
三、 於通訊交易通路販售醫療器材者,應符合下列資格之一:
(一) 依本法第十三條規定核准登記之醫療器材商。
(二) 依藥事法第三十四條規定核准登記之藥局
於前點通路販售之醫療器材,以第一等級及附件所列之第二等級醫療器材品項為限
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#5518314
補充樓上
應執行安全監視之醫療器材品項 <110年5月1日生效>
一、 本規定依醫療器材管理法第四十七條第一項及第三項規定訂定之。
二、 應執行安全監視之醫療器材品項如下,監視期間自發證日起三年:
(一) 塗藥血管支架(Drug-Eluting Stents, DES)。
(二) 第一個核准上市國為我國之第三等級醫療器材。
(三) 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片(Surgical mesh for transvaginal pelvic organ prolapse repair,簡稱經陰道手術修補網):本器材為由合成、非合成、或混合合成與非合成的多孔隙植入物,用以加強骨盆底部之軟組織強度。
https://newrepat.sfaa.gov.tw/home/msg/detail/4bc1e2b479113f8c01793001ac82389b
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