37.有關藥商之規定,下列何者正確?
(A)醫療器材販賣業者,應由藥師駐店管理
(B)西藥販賣業者,應由藥師或藥劑生專任駐店管理
(C)中藥製造業者,一定要由專任藥師駐廠監製
(D)藥商分設營業處所或分廠,由總公司辦理藥商登記即可
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統計: A(196), B(4987), C(244), D(85), E(0) #1740108
統計: A(196), B(4987), C(244), D(85), E(0) #1740108
詳解 (共 8 筆)
#2897144
| 製造 | 販賣 | |
| 西藥 | 專任藥師駐廠監製 | 專任藥師駐店管理,不販售麻醉藥品得由專任藥劑生為之 |
| 中藥 | 中醫師或修習中藥課程達適當標準的藥師 駐廠監製 | 中醫師或修習中藥課程達適當標準的藥師or藥劑生 駐店管理 |
| 含藥化粧品 | 專任藥師駐廠監督調配製造 | - |
| 醫療器材 | 1/一般醫療設備、臨床檢驗設備、生物材料設備者:專任技術人員駐廠監製 2/隱形眼鏡鏡片消毒藥水(錠)、移植器官保存液、衛生材料、衛生棉條:專任藥師駐廠監製 | - |
| 人用生物藥品 | 國內外大學院校以上醫藥或生物學等系畢業,具有微生物學、免疫學藥品製造專門知識,並有五年以上製造經驗之技術人員 駐廠負責製造 | - |
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3
#2889253
藥事法
第29條西藥製造業者,應由專任藥師駐廠監製;中藥製造業者,應由專任中醫師或修習中藥課程達適當標準之藥師駐廠監製。
中藥製造業者,以西藥劑型製造中藥,或摻入西藥製造中藥時,除依前項規定外,應由專任藥師監製。
西藥、中藥製造業者,設立分廠,仍應依前二項規定辦理。
第32條醫療器材販賣或製造業者,應視其類別,聘用技術人員。
前項醫療器材類別及技術人員資格,由中央衛生主管機關定之。
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0
#2888609
藥事法
修正日期: 民國 107 年 01 月 31 日
第 27 條
凡申請為藥商者,應申請直轄市或縣 (市) 衛生主管機關核准登記,繳納執照費,領得許可執照後,方准營業;其登記事項如有變更時,應辦理變更登記。
前項登記事項,由中央衛生主管機關定之。
藥商分設營業處所或分廠,仍應依第一項規定,各別辦理藥商登記。
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#2917214
60 依藥事法之規定,從事中藥販賣業務者,並未包括下列那類人員?
(A) 依藥事法第二十八條聘任中醫師、修習中藥課程達適當標準之藥師或藥劑生駐店管理之業者
(B) 六十三年五月三十一日前依規定換領中藥販賣業之藥商許可執照有案者
(C) 中醫師檢定考試及格親自經營之業者
(D) 八十二年二月五日前曾經衛生署審核,予以列冊登記之業者
編輯私有筆記及自訂標籤
統計: A(1),B(3),C(13),D(3),E(0) #673119
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#4122471
(C) 中藥販賣業者之藥品及其買賣,應由專任中醫師或修習中藥課程達適當標準之藥師或藥劑生駐店管理。
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