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個人覺得這題是在考[藥師法施行細則第9條]提到藥師職責：二、關於原料、物料之檢查、鑑別及保管技術之指導事項。 1.[藥事法第29條]西藥製造業者，應由專任藥師駐廠監製。藥師在藥廠的定位是監製，而不是一定要有藥師執照才可以開藥廠，(只要你夠有錢，再找個藥師就可以開藥廠，自己躲在後面指揮別人做事)。但是這個藥師的責任就很大，因為他要負責確認進場原料藥的檢測跟來源。 2.[藥師法施行細則第9條]提到藥師職責：二、關於原料、物料之檢查、鑑別及保管技術之指導事項。 3.再者，西藥藥品優良製造規範之規定(PIC/S)2.8提到：品質管制主管有"核准或拒用原料、包裝材料、半製品/中間產品、待分/包裝產品及最終產品。 4. (B)經拉曼光譜...
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個人覺得這題是在考[藥師法施行細則第9條]提到藥師職責：二、關於原料、物料之檢查、鑑別及保管技術之指導事項。 1.[藥事法第29條]西藥製造業者，應由專任藥師駐廠監製。藥師在藥廠的定位是監製，而不是一定要有藥師執照才可以開藥廠，(只要你夠有錢，再找個藥師就可以開藥廠，自己躲在後面指揮別人做事)。但是這個藥師的責任就很大，因為他要負責確認進場原料藥的檢測跟來源。 2.[藥師法施行細則第9條]提到藥師職責：二、關於原料、物料之檢查、鑑別及保管技術之指導事項。 3.再者，西藥藥品優良製造規範之規定(PIC/S)2.8提到：品質管制主管有"核准或拒用原料、包裝材料、半製品/中間產品、待分/包裝產品及最終產品。 4. (B)經拉曼光譜分析法之邊境檢查通過後，才能確認不含OSCS---> 這選項使用拉曼光譜檢測者，應該只有毒品。原文應該是''抽中者，將於邊境以拉曼光譜儀快速檢測，檢驗判定為毒品者，則移送相關單位偵辦。若快速檢測儀器無法於邊境判定時，所有貨品當場封緘，由業者書立切結書，提供符合規定之存置地點，並切結負保管責任，再由食藥署派員到場檢驗。''Ref1另外，補充說明''輸入藥物邊境抽查檢驗辦法'' 查驗方法抽批檢驗數量檢驗方法備註原料藥一、逐批檢驗：對各批次輸入藥品均予檢驗。二、抽批檢驗：按百分之二至百分之五十之抽查率為之。{屬中華民國輸出入貨品分類表第二十八章、第二十九章分類號列者[第28章無機化學品；貴金屬、稀土金屬、放射性元素 及其同位素之有機及無機化合物][第.....看完整詳解